瑞顺生物在 DNT 细胞制备工艺已完成当初从加拿大多伦多大学引进的实验室版本向工业化版本的技术转移,建立成熟稳定的生产工艺及质量管理体系。

瑞顺生物的DNT细胞制备工艺具有明显的优势,有力保障了DNT细胞的产业化推动和成本优势。

瑞顺生物在获得加拿大多伦多大学科研级别的DNT细胞体外扩增专利(2013年)基础上,自主研发了全球首个无动物血清、可大规模体外扩增临床级别人外周血DNT细胞的核心工艺技术(2017年)。

目前,现有1.0版本工艺在保证细胞活率>90%, 纯度>90%,杀瘤率活性(对AML细胞株的体外杀伤)>70%的前提下,在17-20天培养时间内实现了DNT细胞20,000倍以上的扩增,比实验室版本增加近7倍,真正保证了DNT细胞的产业化能力;3.0版冻存工艺产品已用于临床治疗病人;

  • 每毫升外周血可产生1.11±0.63* 108个DNT细胞;
  • 平均纯度为92%;
  • 杀瘤效率平均>70%;
  • 每毫升外周血可产生3.20±1.75* 108个DNT细胞;
  • 平均纯度为95%;
  • 杀瘤效率平均>74%;
  • 每毫升外周血可产生7.67±2.03× 108个DNT细胞;
  • 平均纯度为95%;
  • 杀瘤效率平均>80%;